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研究新的无聚合物DFS表明在9个月内非支架内晚期

2019-05-23 14:15:42 医药科技146℃

  研究新的无聚合物DFS表明在9个月内非支架内晚期管腔丢失

  2016年11月2日

  一项新的无聚合物药物填充支架的首次人体研究表明,与历史的zotarolimus洗脱支架相比,9个月内非支架内支管腔丢失率低于内腔管的药物洗脱。坚决的)数据。此外,没有二元再狭窄,并且高度早期支架支撑覆盖,具有最小的贴壁不良。

  

  今天在第28届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上报告了REVELUTION研究的结果。 TCT由心血管研究基金会(CRF)赞助,是世界上首屈一指的专门介入心血管医学的教育会议。该研究也同时发表在JACC:心血管介入治疗中。

  能够控制抗增殖药物洗脱的无聚合物金属表面支架可以避免聚合物诱导的炎症,血栓形成和不均匀性的不利影响,并且可能允许更短的双重抗血小板治疗持续时间。该研究中使用的无聚合物药物填充支架(DFS)设计用于在没有聚合物涂层的情况下从内部支架腔提供受控和持续的药物洗脱。 DFS由三层连续线制成,具有外部钴铬层,中间钽层和涂有西罗莫司的内腔。腔外支架表面上的小型激光钻孔控制药物洗脱。

  该研究纳入了100例直径和长度为2.25-3.50 mm的新发冠状动脉病变患者。在9个月或24个月时进行血管造影,血管内超声和临床评估的两个50名患者队列中的27 mm,在多个时间段的30名患者的子集中进行光学相干断层扫描(OCT)。

  与作为对照的佐他莫司洗脱支架(Resolute)的历史数据相比,主要终点是9个月时血管造影支架内晚期管腔丢失。在9个月的队列中,50名患有56个病灶的患者接受了DFS治疗。研究人员发现支架内管腔晚期管腔损失为0.26±0.28 mm,DFS为0.36±3.5mm,Resolute为0.52 mm(Pnoninferiority <0.001)。二元血管造影再狭窄率为0%。 OCT中位支架支架覆盖率分别在1个月,3个月和9个月时分别为91.4%,95.6%和99.1%。发生一例非Q波心肌梗死,9个月靶病变失败率为2.1%。没有发生支架血栓形成。

  相关故事研究显示动物如何记住和定位食物来源气囊引导导管手术为中风患者提供了更好的结果基于糖的支架使得不稳定的缝合过程变得更加容易“在9个月时,无聚合物的药物填充支架(DFS)是安全有效的与历史Resolute数据相比,早期支柱覆盖率和非晚期管腔丢失率高,“澳大利亚亚历山大市GenesisCare首席医疗官,医学博士,医学博士,医学博士Stephen G. Worthley说。 “这种无聚合物的支架可以避免聚合物相关的不良血管反应,潜在地允许双重抗血小板治疗的持续时间更短。然而,需要进行长期随访的较大对照研究,以证明DFS的有利特性是否能改善冠心病患者的无事件生存率。

  资料来源:心血管研究基金会(CRF)

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